Dispositivo Medico

Prodotti utilizzabili come Dispositivi Medici secondo la Direttiva 93/42/CEE (norme di riferimento EN 455 parte 1,2,3 e 4). La Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici, fornisce i requisiti per la produzione dei guanti da utilizzare in ambito sanitario (quindi anche odontoiatrico), oltre che gli obblighi di etichettatura e valutazione della sicurezza biologica e della validità. I guanti considerati Dispositivi Medici assicurano protezione dalla contaminazione incrociata sia per il paziente che per l’utilizzatore in quanto sono considerati una efficace barriera a fluidi biologici e microrganismi.